謹啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
このたび、下記検査項目を新たに受託開始いたしますので、ご利用いただきたくご案内いたします。
弊社におきましてはお客様のご要望に幅広くお応えすべく研鑽を重ねてまいりますので、今後とも引き続きお引き立てのほどよろしくお願い申し上げます。
敬具
記
■ 受託開始日
2020 年 6 月 1 日（月）ご依頼分から
■ 受託開始検査項目
| 項目 コード | 検査項目 | 検体量 (ml) | 容器 | 保存 | 所要 日数 | 実施料 判断料 | 検査 方法 | 基準値 (単位） |
| 8384 | 新型コロナウイルス抗体 (SARS-CoV-2 抗体) | 血液 3.0 |  容器1 | 冷蔵 (7 日) | 2～4 | 未収載 | ECLIA | COI 1.0 未満 陰性 判定基準:裏面参照 |
● SARS-CoV-2 抗体（新型コロナウイルス）
SARS-CoV-2 に対する抗体(IgG を含む)を検出する定性検査です。
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)による感染症(COVID-19)は、2019 年 12 月に中国武漢市において確
認されて以降、世界的な感染拡大が続いています。
本邦では、COVID-19 に関連する臨床検査として、診断目的とした核酸増幅法および抗原検出が保険適 用となっている一方で、抗体検査については、臨床現場での利用の仕方や結果解釈についての見解は定まってい ません。
本検査は、ロッシュ・ダイアグノスティックス社の研究用試薬『Elecsys Anti-SARS-CoV-2』を用い、検体中の SARS-CoV-2 のヌクレオカプシド蛋白質に対する抗体（IgG を含む）を検出する定性検査です。本試薬は、 欧州での使用を可能とする CE マークを取得し、米食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可(EUA)を得ており、 本邦における臨床応用が期待されています。
▼ 検査要項
| 検査項目名 | SARS-CoV-2 抗体(新型コロナウイルス) |
| 項目コード | 8384 |
| 検体量 | 血液 3.0m（血清 0.5ml） |
| 容器 | 北信臨床検査案内書 容器 1 SRL 検査案内書 S09 又は A00(X)ポリスピッツ |
| 保存方法 | 冷蔵保存 |
| 所要日数 | 2～4 日 |
| 検査方法 | ECLIA(電気化学発光免疫測定法) |
| 基準値 | COI 1.0 未満 陰性 判定基準 下記参照 |
| 検査実施料/判断料 | 保険未収載 |
●留意事項
- ロッシュ・ダイアグノスティックス社の研究用試薬『Elecsys Anti-SARS-CoV-2』を用いた研究検査項目です。
- 本検査の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
- 検体の梱包および輸送については別途ご案内いたします。
■ SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗体の判定基準
| COI | 判定 |
| 1.0 未満 | 陰性 |
| 1.0 以上 | 陽性 |
≪お問い合わせ先≫(株)北信臨床
長野/松本営業所 長野市ｱｰｸｽ 026-223-6311
東御営業所 東御市田中 050-2000-4620
諏訪営業所 諏訪市湖岸通り 0266-58-2314
